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La AEMPS retira dos lotes de los medicamentos Sintrom y Junifen

28 Jan 13 - 00:04

 

                                                 

                                             La AEMPS retira dos lotes de los medicamentos Sintrom y Junifen


ALERTA


La AEMPS retira dos lotes de los medicamentos Sintrom y Junifen

 

Son dos lotes concretos: en el caso del anticoagulante Sintrom, el T5484; y en el del Junifen, el G07. El resto de lotes disponibles en el mercado no presentan anomalías y pueden seguir tomándose con normalidad. La agencia retira esos lotes por precaución.

 

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)ha retirado por precaución dos lotes de dos medicamentos, Sintrom y Junifen. El resto de lotes disponibles en el mercado no presentan anomalías cualitativas y puede seguir tomándose con normalidad.
 

En el caso del Sintrom, la retirada del lote se ha debido a la "presencia de un objeto extraño en un comprimido", y en el del Junifen porque el lote retirado presenta recuento de hongos y levaduras fuera de los niveles requeridos.
 

Del anticoagulante Sintrom 4 mg 20 comprimidos se han retirado del mercado todas las unidades distribuidas del lote T5484,devolviéndose al laboratorio por los cauces habituales.
 

De Junifen, un ibuprofeno en jarabe que se presenta en frascos de 150 ml, se han retirado todas  las unidades del lote G07, debido al mencionado "resultado fuera de especificaciones (recuento de hongos y levadoras totales)".
 

Si tienes algún medicamento correspondiente a los dos lotes afectados,llévalo a la farmacia.

 

 

La AEMPS informa

 

PPSS 25/01/13 - Retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU.
 

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de lentes de contacto 1-DAY ACUVUE® MOIST® (etafilcon A) y ACUVUE® ADVANCE® With HYDRACLEAR (galyfilcon A), fabricadas por Johnson & Johnson Vision Care Inc., EEUU, debido a la posibilidad de un sellado incompleto del envase, que podría comprometer la esterilidad de las lentes.


MUH 25/01/13 - Alerta Farmacéutica R 04/2013

Junifen 4% suspensión oral, 1 frasco de 150 ml. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote G07 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.


MUH 21/01/13 - Alerta Farmacéutica R 03/2013

Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.


MUH 18/01/13 - Tredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): suspensión de comercialización.
 

Tras la finalización de la revisión de los resultados disponibles del estudio HPS2-THRIVE, se ha concluido que actualmente el balance beneficio-riesgo de Tredaptive® es desfavorable. En consecuencia se ha decidido suspender la autorización de comercialización de este medicamento.

Fuente: http://www.ocu.org/salud/medicamentos/alerta/sintrom-y-junifen
 


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