NIH superbug brote pone de manifiesto la falta de nuevos antibióticos

Como los médicos lucharon una superbacteria mortal, resistentes a los medicamentos en los Institutos Nacionales del Centro Clínico de la Salud el año pasado, se dirigieron a un antibiótico de último recurso.
 

Sin embargo, la colistina, como se le llama, no es una nueva creación de fantasía de la biotecnología moderna. Fue descubierto en un vaso de precipitados de fermentación de bacterias en Japón - en 1949.

Que los médicos han recurrido a una vieja droga tan peligrosa - colistina provoca daño renal - pone de relieve la falta de nuevos antibióticos que salen de la tubería farmacéutica, incluso en la cara de una epidemia global de errores nosocomiales que crecen rápidamente resistentes a las drogas más duras .
 

Es un caso del capitalismo outrunning evolución.
 

Entre 1945 y 1968, las compañías farmacéuticas inventadas 13 nuevos tipos de antibióticos, dijo Allan Coukell, director de programas médicos en el Grupo de Salud Pew .
 

Entre 1968 y hoy, sólo dos nuevos tipos de antibióticos han llegado.
 

En 2011, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó un nuevo antibiótico que combate una de las muchas bacterias, Clostridium difficile , que causa infecciones hospitalarias transmitidas mortales.
 

"Lo que nos mantiene fuera de problemas durante los últimos 60 años es que cada resistencia a los medicamentos vez alcanzado a nosotros, las compañías farmacéuticas sería volver a la mesa de dibujo y desarrollar la próxima generación de medicamentos para mantenernos por delante del juego", dijo Brad Spellberg , un médico de enfermedades infecciosas en Los Angeles que dirige un grupo de trabajo de la resistencia microbiana para la Sociedad de Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos . "Esa es la parte de la ecuación que ha cambiado. Las compañías farmacéuticas no están tratando de obtener un paso por delante ".
 

Los expertos señalan tres razones las compañías farmacéuticas se han retirado de los antibióticos a pesar de dos décadas de gritos alarmas de la comunidad de salud pública: No hay mucho dinero de por medio, la invención de nuevos antibióticos es técnicamente difícil, y, a la luz de las preocupaciones de seguridad de los medicamentos, la FDA ha hecho que sea difícil para las empresas obtener nuevos antibióticos aprobados.
 

Como resultado, sólo cuatro de los 12 mayores compañías farmacéuticas del mundo están investigando nuevos antibióticos, dijo David Shlaes , un veterano de desarrollo de fármacos y consultor.
 

El año pasado, Pfizer, la mayor compañía farmacéutica del mundo, cerró su centro de investigación de Connecticut antibióticos, el despido de 1.200 trabajadores. La compañía dijo que estaba moviendo la operación de Shanghai. Pero Shlaes dijo Pfizer está luchando para abrir el centro de China y ha abandonado en gran medida los antibióticos.
 

Mientras que un nuevo antibiótico puede llevar en un billón de dólares a lo largo de su vida, dijo Shlaes, un medicamento para la enfermedad cardíaca puede NET $ 10 mil millones. La depresión y los fármacos para la disfunción eréctil - típicamente toman todos los días durante años, a diferencia de los antibióticos, que se utilizan a corto plazo - también son más rentables que los antibióticos.
 

El Congreso reconoció el problema a principios de este año, la inserción de una disposición de un proyecto de ley de autorización de la FDA para otorgar un adicional de cinco años de exclusividad de mercado - es decir, sin la competencia de los genéricos - para las empresas que inventan nuevos antibióticos.
 

"Es un gran primer paso", dijo Spellberg, pero añadió que la disposición "no es lo suficientemente fuerte como para cambiar las cosas."
 

Shlaes dijo que las preocupaciones sobre la seguridad de los antibióticos - impulsado por las muertes relacionadas con el Ketek droga que salió a la luz en 2006 - han hecho que la FDA reacios a aprobar nuevos antibióticos. "Básicamente, han hecho imposible que las empresas a desarrollar y los antibióticos del mercado en los EE.UU.", dijo.
 

Ed Cox, jefe de la oficina de productos microbianos de la FDA, dijo que la agencia está "estudiando nuevos enfoques" para acelerar la aprobación de nuevos antibióticos, como la exigencia de los estudios clínicos más pequeños y permitir la investigación con pacientes, como los que tienen múltiples infecciones. "Estamos tratando de hacer frente a los desafíos" que enfrenta la industria de la droga en los antibióticos en desarrollo, dijo Cox.
 

Estos cambios están "en fase de discusión y planificación", agregó Cox. "Pero este es un paso crítico para que la gente en la industria que desean desarrollar antibióticos [] pueden hacerlo."
 

Shlaes caracteriza los movimientos en la FDA como "tratando de pintar a salir de una esquina."
 

Es una zona especialmente fuerte que los médicos del hospital se encuentran in Hace diez años, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades informó que 1,7 millones de infecciones hospitalarias transmitidas anuales en los Estados Unidos causaron 99.000 muertes. El CDC está actualizando las cifras.
 

En una reciente encuesta de especialistas en enfermedades infecciosas, Spellberg dijo, el 60 por ciento informó de encontrar infecciones resistentes a todos los antibióticos.
 

"Esa es la verdadera crisis", dijo Henry Masur, presidente del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos del NIH, que el año pasado vio seis pacientes mueren a causa de la bacteria Klebsiella pneumoniae en que incluso la colistina, el viejo caballo de guerra, dejó de funcionar. "El problema aquí es que no estamos desarrollando antibióticos lo suficientemente rápido para mantenerse al día con esto."
 

Fuente: http://www.washingtonpost.com